Европейская и мировая сертификация продукции

+7 911 996 07 15 yk@ru.tuv.com

Директива 2009/23/EC Неавтоматические приборы для взвешивания - Non-automatic weighing instruments directive (NAWI)

Директива 2009/23/EC на неавтоматические приборы для взвешивания (английское название - Non-automatic weighing instruments directive или просто NAWI) применяется ко всем неавтоматическим приборам для взвешивания, именуемым в дальнейшем «приборы».

Весами неавтоматического действия называют весоизмерительные приборы, предназначенные для определения массы тела, через воздействующую на него силу тяжести, функционирование которых требует участия человека.

В общем случае Директива 2009/23/EC подробно указывает основные требования, которые должны выполняться вами как производителем, импортером или дистрибьютором, чтобы вы имели возможность наносить СЕ маркировку.

Область распространения директивы 2009/23/EC

Директива распространяется на приборы, предназначенные для определения массы в следующих ситуациях: коммерческих операций; для расчета пошлины, тарифа, налога, премий, штрафов, вознаграждений и выплат, в законодательных или нормативных контексте, в медицинском контексте, для взвешивания пациентов, в фармацевтической контексте, для составления рецептов, или для определения цены на основе масс для прямой продажи населению.

Директива 2009/23/EC по неавтоматические весы Оборудование определяет основные требования, которым произведенный продукт должен соответствовать, для того, чтобы изготовитель имел право наносить СЕ-маркировку.

Согласованные требования к неавтоматическим весам упомянуты и изложены в Приложении I к Директиве.

Важная информация о директиве 2009/23/EC

Директива Нового Подхода 2009/23/EC призвана снизить разного рода потери, затраты в результате несчастных случаев, которые могут быть вызваны использованием некачественных или небезопасных устройств. Это получается благодаря предварительному безопасному проектированию, а также надлежащему использованию и контролю.

Пожалуйста, ознакомьтесь с директивой 2009/23/EC, чтобы убедиться, что Ваша продукция соответствует всем необходимым требованиям самой директивы и применимым гармонизированным стандартам. Вы также можете скачать руководство к директиве.

Производители могут выбрать одну из двух процедур оценки соответствия их неавтоматических весов основным требованиям, изложенным в Директиве.

Первый вариант - экспертизы оценки соответствия ЕС (описана в Приложении II.1), осуществляется Уполномоченным органом, в результате которой выпускается декларации ЕС о соответствии проверенного типа продукции согласно описанным в Приложении II.2 условиям, или просто проверка, как описано в Приложении II.3.

Второй вариант заключается в проверке EC по процедуре, которая описана в Приложении II.4.

Принимает или нет участие в процедуре оценки соответствия, производитель все равно оформляет и подписывает декларацию соответствия.

Необходимость в привлечении уполномоченного нотифицированного органа

Прежде чем приступить к процедуре оценки соответствия вашей продукции, важно определить, способны ли Вы как производитель оценить ваш продукт самостоятельно или существует необходимость привлечения уполномоченного нотифицированного органа.

В случае с Европейской Директивой на неавтоматические приборы для взвешивания Вы, как производитель, вправе выбрать из различных процедур оценки наиболее подходящую, и тем самым решить, стоит ли привлекать Уполномоченный орган.

Технический файл для оборудования по Директиве 2009/23/EC

Не забывайте, что техническая документация должна включать в себя:

  • Общее описание продукции;
  • Чертежи узлов, сборок, деталей;
  • В случае, если производитель не применяет гармонизированные стандарты, или применяет их только частично, то необходимо описание и объяснение шагов, предпринятых для удовлетворения основным требованиям Директивы;
  • Результаты выполненных проектных расчетов, проведенных проверок, протоколы испытаний и т.д.;
  • Декларация соответствия директиве 2009/23/ЕС.

Декларация соответствия Директиве 2009/23/EC

В любом случае производитель должен составить декларацию соответствия, тем самым объявить о своей ответственности за качество, безопасность и соответствие продукции применимым Директивам. Выпуск декларации соответствия является юридически обязательным требованием.

Декларация о соответствии должна включать в себя:

  • ссылка на применимую Директиву,
  • информацию о производителе: наименование и адрес,
  • идентификационные данные образца,
  • информацию о применимых европейских стандартах
  • технические данные оборудования, соответствие которого декларируется,
  • даты и подписи уполномоченных лиц производителя или европейского представителя.

Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с текстом директивы.

Директива 2009/23/EC на русском языке

Как Вы знаете, русский язык не является официальным языком Европейского Союза. Текст директивы 2004/108/EC на неавтоматические приборы для взвешивания переведен только на языки стран Европейского Союза. Тем не менее Вы можете обратиться к нам по указанным координатам с целью получения неофициального перевода.