Европейская и мировая сертификация продукции

+7 911 996 07 15 yk@ru.tuv.com

Процедура и структура оценки соответствия при сертификации СЕ

Оценка соответствия - это процесс, осуществляемый производителем продукции и демонстрирующий, были ли выполнены указанные требования, относящиеся к продукции.

Зачастую оценку соответствия принято называть европейской сертификацией, но в действительности это не так.

Продукция подвергается оценке соответствия как на этапе проектирования, так и на этапе производства.

Двумя важными элементами любого законодательного акта (как старого, так и нового подходов), охватывающих продукцию, являются:

  • Законодательные требования, регулирующие характеристики продукции,
  • Процедуры оценки соответствия, которые соблюдает производитель, чтобы продемонстрировать, что продукция, прежде чем она будет поставлена на рынок, соответствовала всем необходимым требованиям законодательства.

Ответственность при оценке соответствия

Процедуры оценки соответствия закреплены в соответствии с решением 768/2008/EC. Продукция подвергается оценке соответствия как на этапе проектирования, так и во время производства. Оценка соответствия является обязанностью изготовителя.

В случае, если продукция производится на субподряде, официальный производитель все равно остается ответственным за выполнение оценки соответствия.

Оценку соответствия не следует путать с надзором за рынком, который состоит из контроля со стороны национальных органов надзора за рынком после того, как продукция размещается на рынке ЕС. Однако оба метода дополняют друг друга и в равной степени необходимы для обеспечения защиты общественных интересов, а также для бесперебойного функционирования внутреннего рынка.

Задача процедуры оценки соответствия

Существенная задача процедуры оценки соответствия - продемонстрировать, что продукты, поставляемые на рынок, соответствуют требованиям, выраженным в положениях соответствующего законодательства.

Обычно конечным результатом оценки соответствия является выпуск сертификата соответствия и нанесения маркировки СЕ на продукцию.

Структура европейской системы оценки соответствия

В соответствии с гармонизированным законодательством Европейского Союза, процедуры оценки соответствия состоят из одного или двух модулей оценки соответствия.

Поскольку продукция подвергается оценке соответствия как на этапе проектирования, так и производства, процедура оценки соответствия охватывает как этапы проектирования, так и производства; в то время как модуль может охватывать:

  • Либо одну из этих двух фаз (в данном случае процедура оценки соответствия состоит из двух модулей),
  • Либо обе (в данном случае процедура оценки соответствия состоит из одного модуля).

Решение № 768/2008/EC, закладывает горизонтальную систему использования модулей оценки соответствия и способов использования процедуры, построенной из модулей.

Ответственный за продукцию выбирает применимую ему процедуру оценки соответствия, которая является наиболее подходящей для целей удовлетворения конкретных потребностей соответствующего сектора производства. Наименее обременительные модули выбираются с учетом вида продукции и опасностей, связанных с производством и самой продукцией.

Процедуры оценки соответствия эквивалентны с юридической точки зрения, но технически не идентичны с точки зрения методов. Их применение в отраслевом законодательстве направлено на обеспечение высокого уровня доверия в отношении соответствия продукции соответствующим основным требованиям.

Выбор между используемыми модулями должен быть достаточно разнообразным для того, чтобы быть применим к широкому спектру рассматриваемой продукции.

Гармонизированные требования законодательства устанавливают процедуры оценки соответствия, из которых изготовитель должен выбрать наиболее подходящую для него. Таким образом, оценка соответствия продукции становится более прозрачной, особенно в тех случаях, когда более чем одно гармонизированное требование или директива относятся к продукту.