Производитель или уполномоченный представитель, учрежденный в рамках Европейского Союза, должны составить и подписать декларацию соответствия ЕС, в рамках процедуры оценки соответствия, предусмотренной той или иной европейской директивой.

Декларация соответствия должна содержать всю необходимую информацию о применимых гармонизированных требованиях, в соответствии с которым она выпускается, а также о производителе, уполномоченном представителе, уполномоченном органе, в случае необходимости, продукции, и в случае необходимости ссылке на согласованные стандарты или другие технические характеристики.

Единая декларация соответствия требуется всякий раз, когда продукция покрывается несколькими европейскими директивами, требующих под собой отдельные декларации соответствия

Единая декларация соответствия может быть составлена из досье, содержащего все соответствующие отдельные декларации соответствия.

Без декларации соответствия понятие европейская сертификация не может считаться завершенным. Только при наличии декларации соответствия Вы получаете право нанесения маркировки СЕ на продукцию.

Требования европейской декларации соответствия

Законодательство ЕС налагает на производителя требования составить и подписать декларацию соответствия ЕС до момента размещения продукции на рынке Европейского Союза. Изготовитель или его уполномоченный представитель в рамках Европейского Союза должны составить и подписать декларацию соответствия ЕС в рамках процедуры европейской сертификации. Декларация соответствия ЕС является документом, который гласит, что обозначенная продукция удовлетворяет всем соответствующим требованиям действующего законодательства.

Путем составления и подписания декларации соответствии ЕС производитель берет на себя ответственность за соответствие продукции всем применимым к ней требованиям.

Подобно тому, как это имеет место для технической документации, декларация соответствия ЕС должна храниться в течение 10 лет с момента размещения продукции на рынке, если законодательством не предусмотрен какой-либо иной срок хранения. Это ответственность производителя или уполномоченного представителя, созданного в рамках Европейского Союза. Для импортной продукции: импортер должен взять на себя эту ответственность.

Содержание декларации соответствия ЕС соотносится с моделью декларации, содержащейся в приложении III к решению № 768/2008/EC, либо с моделью декларации непосредственно представленной в приложении к той или иной европейской директиве. Стандарт EN ISO / IEC 17050-1 был подготовлен с целью обеспечения общих критериев для декларации соответствия ЕС, а также может быть использован в качестве руководящего документа.

Декларация может иметь форму документа или его эквивалента.

Содержание декларации соответствия СЕ

Модель декларация соответствия СЕ согласно Решению № 768/2008/EC содержит:

1. Идентификационный номер продукции. Это число не обязательно должно быть уникальным для каждого продукта. Это число может относиться к продукту, как пример тип или серийный номер. Это остается на усмотрение изготовителя.
2. Название и адрес изготовителя или уполномоченного представителя, выдавшего декларацию.
3. Заявление о том, что декларация выпущена под исключительную ответственность производителя.
4. Идентификация продукции, позволяющего оценить его прослеживаемость. Это в основном любая соответствующая информация дополнительная к пункту 1 с описанием продукции. Она может в соответствующих случаях для идентификации продукта содержать изображение.
5. Список применимых европейских директив; ссылки на гармонизированные стандарты и другие технические характеристики (такие как национальные технические стандарты и спецификации).
6. Название и идентификационный номер нотифицированного органа, если он принимал участие в процедуре оценки соответствия с ссылкой на соответствующий сертификат, если он применим.
7. Вся дополнительная информация, которая может потребоваться (например, сорт, категория), если это применимо.
8. Дата выпуска декларации; подпись, название или эквивалент маркировки уполномоченного лица; это может быть любая дата после завершения оценки соответствия.

Если несколько европейских директив применимо к продукции, то производитель или уполномоченный представитель должен предоставить единую декларацию соответствия в отношении всех таких гармонизированных актов. В целях снижения административной нагрузки на экономических операторов и облегчения его адаптацию к модификации той или иной применимой директивы, единая декларация может быть составлена в качестве досье из соответствующих индивидуальных деклараций соответствия.

Декларация соответствия и органы надзора разных стран

Декларация соответствия ЕС должна быть предоставлена в орган надзора незамедлительно по его запросу.

Кроме того, требования европейского законодательства, касающиеся техники, оборудования в потенциально взрывоопасных средах, радио- и телекоммуникационного оборудования, измерительных приборов, прогулочных судов, лифтов, высокоскоростных и обычных железнодорожных системы, а также компонентов воздушного движения требуют обязательное составление декларации соответствия СЕ на каждый отдельный продукт.

Декларация соответствия СЕ должна быть переведена на язык или языки, применимые в том или ином государстве, являющимся членом Европейского Союза, в котором продукция размещается либо просто доступна на рынке.

По логике вещей, перевод должен быть осуществлен производителем или другим экономическим оператором. Декларация соответствия должна быть подписана производителем или его уполномоченным представителем. Если перевод декларации соответствия ЕС был произведено другим экономическим оператором, нежели производителем, и не подписан производителем, копия оригинальной декларации ЕС о соответствии, подписанная изготовителем, также должна быть предоставлена вместе с переведенной версией.